Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk подал иск против онлайн-компании телемедицины Hims & Hers, утверждая, что компания незаконно продавала несанкционированные копии своих средств по лечению ожирения Wegovy в нарушение патентной защиты.
CNBC сообщает, что Novo Nordisk объявила в понедельник, что подает в суд на Hims & Hers Health, добиваясь постоянного судебного запрета, чтобы помешать компании телемедицины продавать сложные версии своих лекарств для похудения, и требуя денежного ущерба за нарушение патентных прав. Этот иск знаменует собой серьезную эскалацию битвы между традиционными фармацевтическими производителями и аптеками, производящими рецептуры, за доступ к популярным лекарствам от ожирения.
Датский производитель лекарств хочет, чтобы суд навсегда запретил Hims продавать лекарственные препараты, содержащие семаглутид, активный ингредиент в его блокбастерах Wegovy и Ozempic. Семаглутид остается под патентной защитой США до 2032 года.
«Это полный обман, и он был обманом с тех пор, как прекратился дефицит», — сказал Джон Кукельман, главный юрисконсульт группы Novo. «Дело в том, что их лекарства не тестируются, и они подвергают пациентов риску», — добавил он, отметив, что сложные лекарства не проходят столь же строгую проверку безопасности и качества, которая требуется для фармацевтических препаратов, одобренных FDA.
Иск подан через несколько дней после того, как компания Hims объявила в субботу, что прекращает выпуск недавно выпущенного подражателя пероральных лекарств от ожирения после усиления федерального контроля и юридического давления. Химс планировал предложить пероральную форму всего за 49 долларов в первый месяц — примерно на сто долларов меньше, чем одобренная FDA таблетка Wegovy от Novo.
Химс выступил с резким ответом, назвав иск «вопиющей атакой датской компании на миллионы американцев, которые полагаются на сложные лекарства для доступа к индивидуальному уходу» и еще одним примером того, как фармацевтические компании «используют судебную систему США в качестве оружия для ограничения выбора потребителей».
Реакция рынка была быстрой. Акции Novo Nordisk выросли более чем на три процента на Копенгагенской бирже, а акции Hims упали более чем на 18 процентов на NYSE.
В основе спора лежит исключение из нормативных актов, которое позволяло аптекам, производящим рецептуры, производить копии запатентованных лекарств во время официальной нехватки лекарств. Однако семаглутид больше не считается дефицитным после инвестиций Novo в расширение производственных мощностей. Таблетка Wegovy, выпущенная в начале января, получила взрывное распространение без каких-либо ограничений в поставках. Несмотря на это, по оценкам Ново, в январе примерно 1,5 миллиона американцев все еще используют препараты, содержащие ГПП-1.
Компания Hims утверждает, что ее составные продукты семаглутида являются законными, поскольку их дозировка «индивидуальна». Ново оспаривает это, обвиняя Химса в незаконном массовом производстве, выходящем за рамки закона.
«Я бы просто сказал, что мы действительно хотим положить конец массовому начислению процентов, незаконному начислению процентов», — сказал Кукельман, пояснив, что Novo не стремится ликвидировать любое начисление процентов. Законное составление рецептуры, объяснил он, должно основываться на веских медицинских основаниях для отдельных пациентов (например, пациент, неспособный проглотить стандартную таблетку или аллергия на определенный ингредиент), а не на составлении больших перечней того, что по сути является вариациями дозировки.
Иск последовал за пятничным заявлением FDA о том, что оно планирует принять принудительные меры против Hims в отношении таблетки от ожирения, включая потенциальное ограничение доступа к необходимым ингредиентам и передачу компании в Министерство юстиции.
Кукельман признал, что некоторые платформы телемедицины, такие как конкурент Ро, «делают правильные вещи», перейдя на предоставление подлинных продуктов, одобренных FDA. Но другие сопротивлялись. «Некоторые этого не сделают, и, похоже, единственный способ заставить Химса и других остановить это — это, будем надеяться, принудительные действия правительства и судебные иски, подобные тому, который мы подали сегодня», — сказал он.
И Ново Нордиск, и Эли Лилли в течение последних двух лет применяли агрессивную правовую стратегию против аптек, производящих рецептурные препараты. Novo подала около 130 исков, касающихся обманного маркетинга и мошенничества с потребителями, связанных с составными версиями ее продуктов. Eli Lilly провела аналогичную кампанию в отношении тирзепатида, ингредиента в своих препаратах Zepbound и Mounjaro, который также больше не числится в дефиците.
Подробнее читайте на CNBC здесь.
Лукас Нолан — репортер Breitbart News, освещающий вопросы свободы слова и онлайн-цензуры.
